近日,某医药客户使用燕山石化医用料B4902生产的输液包装新一批品规通过了国家药监局“关联审评”。至此,B4902通过“关联审评”的品规增至20个,累计销量突破3000吨,在行业中树立了中国石化产品良好口碑。 为提升燕山专用料系列产品供给能力,化销华北持续加强推广,助力燕化积极开发医用聚丙烯专用料B4902。为替代进口原料成为大型药企国产输液包装原料,化销华北经过细致市场调研,划定重点客户,坚持不懈劝说客户改变购买使用习惯,试用国产燕化医用聚丙烯专用料。 自2017年底国家药监局对药品包装材料实行“关联审评”新规后,“关联审评”成为药品包装材料生产的前提条件和必备指标。为扩大销量,化销华北发挥产销研用一体化机制作用,联合燕山石化、北化院和大型药企成立项目攻关小组,充分发挥纽带作用,紧密协调燕山石化和下游药企,做好原料生产企业实地考察、客户需求及问题反馈、审评所需资料核对提供等各项工作,成功推进燕化医用聚丙烯专用料于2019年下半年通过 “关联审评”,成为我国新药审制度改革后首个通过关联审评的聚丙烯输液袋材料, 填补了国产大输液软包装用聚丙烯的空白。 近两年,化销华北持续推进更多品规“关联审评”工作,发挥“董树明劳模创新工作室”的平台作用,加大聚丙烯专用料的推广力度,他们充分借鉴前期通过“关联审评”的成功经验做法,积极对接药企试验进度,每周跟进认证情况,严谨细致、反复核对审评材料指标数据,跟踪审评进展。以原料在医药客户的成功应用为案例,以点带面积极推广B4902,实现了销量逐年递增。年初,石家庄地区疫情突发,在接到客户紧急求援后,化销华北克服困难,全力为石家庄制药企业提供合格原料,为夺取疫情防控和生产经营双战双胜贡献了力量。 |